疫苗管理法实施时间

时间:2022-11-15 15:12:28
疫苗管理法实施时间:2019年12月1日。疫苗管理法就是为了提升疫苗管理,确保疫苗质量与供货,规范化疫苗接种,促进预苗市场发展,确保人民健康,维护公众健康,制定法律。

1.对疫苗研制、生产、商品流通、疫苗接种全过程,草案相关条款明确贯彻各方责任。我国实行疫苗全过程信息化追溯制度,对上市预苗开展质量监控分析,在流通环节,疾控机构管理将疫苗派送至接种公司,别的单位或者个人不得为接种企业供货疫苗。

2.为体现最严格监管,议案提出,国家对于疫苗研发实行严于通常药品生产的准入制度。要求疫苗通常不得委托生产,要求法人代表、主要负责人以及其他关键岗位人员具有较强个人信用记录,有明确的学科背景、从业经验。实行疫苗批签发管理制度、疫苗义务强制险。此外,还要求疫苗临床研究应当由三级医疗机构或是省级以上疾病预防机构实施或者组织实施。

3.严格的企业生产准入管理。从事疫苗的劳动生产,除了必须符合食品安全法的要求是之外,还应当符合市场的发展计划和国家产业政策,要具有适度规模和产能储备,也要具有确保生物安全的机制和设备。


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